热门搜索:

深圳市讯科标准技术服务有限公司主要提供电容检测,第三方验货检测,眼镜检测,电路板检测,电器检测中心,冷热冲击测试,紫外线老化测试,失效分析的大型综合第三方检测机构。欢迎广大客户来电咨询!

    额温枪出口需要什么认证?

  • 时间:2020-03-31浏览数:86来源:
  • 新冠病毒已经持续蔓延了这么久,除我国外,欧美国家已经沦为新的重灾区。对口罩、额温枪、消毒水等医疗物资消耗过大,再加上欧美本土能生产该类物资的工厂不足,所以对于医疗物资需求严重依靠进口。我国作为“世界工厂”,成为欧美国家最为依赖的国家之一。
    那么口置、额温枪等医疗产品,怎么才能销售到欧美国家去呢?额温枪出口需要什么手续?
    一、出口国外需要这四种资质:
    1、办理公司营业执照-经营主体
    2、办理进出口权-对外贸易必须要
    3、办理二类医疗器械备案凭证-销售医疗器械必须要
    4、办理欧盟CE认证;美国FDA认证-得到认证才能进入它国的市场销售
    二、办理营业执照
    营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。没有营业执照,就是违规经营。
    三、办理进出口经营权
    进出口许可证,是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书,也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。个体户、小规模公司、一般纳税人公司都可以办理进出口权。
    四、办理二类医疗器械经营备案
    自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,备案后才能正常的销售口置、额温枪等第二类医疗器械。
    五、办理CE认证、FDA认证
    1.额温枪出口欧盟需要CE认证:“CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商的欧洲市场护照。在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,您的产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志。
    2.额温枪出口美国需要FDA认证:美国食品和药物管理局简称FDA,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

    额温枪出口需要什么认证?以上就是额温枪出口相关所需资料,如您有相关业务办理需求,欢迎您直接来电4000-199-838咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息。讯科标准针对检测认证有着丰富的经验与成功案例,值得您的信赖与支持!

    • 上一篇:没有了